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Soberana 02, la vacuna cubana contra el COVID-19

Victor Gill
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En los últimos días, sin embargo, por primera vez desde el comienzo de la pandemia, se han comenzado a reportar   más de 1.000 casos al día.

BBC Mundo

Cuba podría ser el primer país de América Latina en crear su propia vacuna contra la covid-19. Getty. Algunos países han centrado sus esfuerzos en importar las vacunas contra el coronavirus. Otros, como Cuba, están enfocados en producir sus propias vacunas.

Según los organismos científicos de ese país, actualmente trabajan en el desarrollo de al menos   cuatro posibles vacunas   contra la covid-19 que ya se están probando en humanos.

Quienes lideran esos estudios se han mostrado optimistas con los primeros resultados.

“Nuestro país será uno de los primeros que podrá   inmunizar a toda su población “, dijo en el programa Mesa Redonda Eduardo Martínez, presidente de BioCubaFarma, el grupo empresarial que lidera la investigación y el desarrollo de vacunas y medicamentos en Cuba.

Las cuatro candidatas a vacunas están en las fases I y II de ensayos clínicos, en los que se mide su   eficacia y seguridad en humanos.

Una de ellas, llamada Soberanda 02, podría entrar a fase III en marzo, con lo cual, si supera las pruebas, estaría más cerca de ser   aprobada para su uso masivo.

Cualquier candidata debe superar la fase III, en las que se comprueba la eficacia y la seguridad de la vacuna en miles de personas.

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Las autoridades de Cuba confían en que puedan vacunar a toda su población en 2021.

Si todo sale bien, Cuba espera producir 100 millones de dosis de Soberana 02 en 2021, con lo cual, además de inmunizar a sus más 11 millones de habitantes, también podría   exportar su vacuna o la tecnología   a otros países.

Los resultados de estos ensayos clínicos, sin embargo, aún no se han publicado en revistas especializadas revisadas por pares, por lo que expertos que no están involucrados en estos estudios piden   cautela.

La Organización Panamericana de la Salud, por su parte, se ha mostrado   optimista,   pero advierte que las candidatas deben superar todas las pruebas.

Si Cuba logra sus objetivos con estas investigaciones, podría convertirse en el   primer país de América Latina en desarrollar su propia vacuna   contra la covid-19, y quizás, uno de los primeros en vacunar a toda su población.

4 gráficos que explican qué hacer si tienes una persona con covid-19 en casa Cuatro candidatas Cuba trabaja paralelamente en cuatro posibles vacunas.

Por una parte están   Soberana 01 y Soberana 02 , desarrolladas por el Instituto Finlay de Vacunas.

Las otras dos son conocidas como   Mambisa y Abdala , producidas por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

Estas cuatro vacunas funcionan de manera similar. Su acción se basa en un mismo tipo de antígeno que se usa en la zona de la   espiga del virus , que es la llave con la que el virus ingresa a la célula.

Entonces, la idea es   generar anticuerpos   en esa zona para inhibir la entrada del virus a la célula, según explicó Martínez, de BioCubaFarma.

También tienen en común la ventaja de que, según sus creadores, solo requieren entre   8 °C y 2 °C de refrigeración.

La diferencia entre ellas radica en cada una tiene   distintas formulaciones.

Las dos vacunas Soberana utilizan un antígeno obtenido de   células de mamíferos   en varias formulaciones; mientras que Mambisa y Abdala usan un antígeno tomado de levadura, también en varias formulaciones.

La Mambisa, por su parte, tiene la particularidad de ser un   spray que se aplica por la nariz.

Además, contiene una porción de la proteína de espiga del coronavirus y una proteína del virus de la hepatitis B, con las que se   estimula el sistema inmune , según explica el registro de candidatas a vacunas de la Alianza Global para la Vacunación y la Inmunización (GAVI, por sus siglas en inglés).

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Cuba tiene las esperanzas puestas en su vacuna Soberana.

Soberana 02 En la carrera de las cuatro candidatas, Soberana 02 parece llevar la delantera.

Se trata de una   vacuna conjugada . Eso significa que un antígeno se fusiona con una molécula portadora para reforzar su estabilidad y eficacia.

En este caso, lo que se hace es unir una   toxina del tétano   a la proteína con la que el virus se adhiere la célula.

De esa manera, cuando el virus intenta entrar a la célula usando esa proteína, se genera una reacción inmune contra la toxina que lleva la proteína, con lo cual   se bloquea   su entrada a la célula.

En la primera etapa de ensayos, los científicos cubanos han probado la aplicación de la vacuna en dos dosis, y en algunos casos añadiendo una   tercera dosis   de Soberana 01 como refuerzo.

La tecnología de Soberana 02   ya ha sido utilizada con éxito   en otras vacunas fabricadas en Cuba.

“Están utilizando una   tecnología segura “, le dice a BBC Mundo Andrés Vecino, médico especialista en sistemas de salud de la Universidad Johns Hopkins, en EE.UU., quien no está involucrado en esas investigaciones.

Fase III Hasta ahora, según los investigadores cubanos, Soberana 02 ha mostrado la capacidad de   inducir anticuerpos   y ahora están analizando la capacidad que esos anticuerpos tienen de inhibir el virus.

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Los organismos científicos de Cuba se preparan para la fase III de ensayos de la vacuna Soberana 02.

Tras comenzar los ensayos clínicos en noviembre, el Instituto Finlay aspira a entrar a la   fase III en marzo , según lo indicó Vicente Vérez Bencomo, director general de la institución, en el programa Mesa Redonda de la televisión cubana.

Esta tercera fase, según Vérez Bencomo, tendría   42.600 participantes en la isla.

En enero, el Instituto Finlay anunció que había logrado un acuerdo con   Irán   para transferir la tecnología de Soberana 02 y realizar ensayos de fase III en ese país.

Ambas naciones enfrentan   duras sanciones   por parte de Estados Unidos, las cuales a menudo impiden que las compañías farmacéuticas extranjeras negocien con ellas, según explica la agencia   Reuters.

Por eso, este tipo de colaboraciones son una forma de ser   autosuficientes   en la producción y abastecimiento de vacunas.

Además, Cuba y   México   están en conversaciones sobre la posibilidad de que en este último también se realicen ensayos de la fase III de Soberana 02, según informan el diario oficial Granma y la agencia   Bloomberg .

Vérez Bencomo ha calificado los primeros resultados como “alentadores” y “muy importantes” y afirma que en abril Cuba podría producir   su primer millón de vacunas.

Si todo sale bien, Cuba aspira a   vacunar a toda su población   antes de que acabe 2021.

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Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay, dice que en abril Cuba podría producir un millón de vacunas.

Cautela Los avances que reportan los investigadores cubanos son prometedores, pero expertos independientes recomiendan tener cautela.

Parte de ello se debe a que los resultados de las fases 1 y 2 no se han publicado en   revistas   científicas   revisadas por pares , un estándar para verificar la validez de un estudio.

“No hay ninguna razón en particular para pensar que las cosas no funcionarían”, dice Vecino, pero ” hay que esperar   a que salgan los estudios y ellos los publiquen”.

Una opinión similar tiene Beate Kampmann, directora del Centro de Vacunas en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.

Citada por el portal   Business Insider , Kampmann dice que hasta que los datos relevantes de los ensayos no se hagan públicos,   será imposible saber qué tan buena es la vacuna.

Esta   crítica , según explica Vecino, es la misma que en su momento se les hizo a Rusia, China o la farmacéutica Pfizer por no publicar los resultados de sus estudios.

Kampmann y Vecino, sin embargo, también coinciden en que Cuba tiene una   sólida tradición   en la producción de vacunas.

“Hay que reconocer que Cuba siempre ha creado sus propias vacunas y   le ha ido bien “, dice Vecino.

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Cuba tiene una trayectoria exitosa en la producción de vacunas.

Kampmann añade que otra ventaja de una vacuna hecha en Cuba es que podría tener   “un precio atractivo”   para países de ingreso medio o bajo.

BBC Mundo contactó por correo electrónico al Instituto Finlay y a BioCubaFarma para indagar sobre la vacuna Soberana 02, pero no obtuvo respuesta inmediata.

Qué dice la OMS “Soy   optimista   de los resultados, van bien”, dijo en enero José Moya, representante de OPS/OMS en Cuba.

La vacuna Soberana 02 aparece dentro del monitoreo de desarrollo de vacunas de la OMS.

En una rueda de prensa el 17 de febrero, el director asistente de la Organización Panamericana de la Salud, Jarbas Barbosa, dijo que están al tanto de que en Cuba están concluyendo la fase 2.

Barbosa también indicó que todas las vacunas deben completar las tres fases y   cumplir con las regulaciones   de los países donde se va a utilizar.

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Cuba había logrado contener la pandemia, pero recientemente los casos han aumentado.

Finalmente, Barbosa indicó que la OPS puso en contacto a Cuba con la Coalición para Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI), para que los investigadores puedan dar información a este organismo y así   optar por fondos   que entrega para el desarrollo de vacunas.

Según explica Will Grant, corresponsal de la BBC en Cuba, el país no tiene la capacidad de fabricar 100 millones de dosis de la vacuna sin algún tipo de   asistencia internacional.

El covid-19 en Cuba Hasta el 17 de febrero Cuba había reportado 40.765 casos de covid-19 y   277 muertes.

Esta cifra, aunque es baja comparada con otros países de la región como México o Brasil, es suficiente para ejercer   presión sobre sistema de salud   cubano, según reporta Grant.

Hacia mediados de 2020 Cuba había logrado contener el brote gracias a una combinación de una   agresiva campaña de   mitiga ción   y al cierre de los aeropuertos.

Durante julio y agosto hubo varias semanas consecutivas con   pocas muertes   y baja transmisión del virus.

En los últimos días, sin embargo, por primera vez desde el comienzo de la pandemia, se han comenzado a reportar   más de 1.000 casos al día.

BBC Mundo